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发布时间：2020-03-11 00:00:00
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| 岗位名称： | QA经理/质保部部长 |
| 性别： | 不限 |
| 需求人数： | 1 |
| 学历： | 本科及以上 |
| 专业： | 药学、生物、化学及相关专业 |
| 任职要求： |
1、药学、制药工程, 化学分析或相关专业大专或以上学位； 2、有原料药3年以上质量管理或审计管理岗位工作经验； 3、了解药品法规、医药行业要求，国家现行的法律法规，熟悉国内外对制药行业的法规要求 ； 4、具备较强的计划、沟通、执行能力；具备学习能力，英文文件的阅读能力，能英文交流者优先。 |
| 岗位描述： |
1、负责管理公司现行的合格供应商列表，确保所有供应商的资料（包括供应商问卷，现场审计报告和整改报告）的及时更新。 2、负责对供应商的物料的任何质量相关问题的调查。 3、参与组织GMP自检活动和外来审计前进行内部检查，跟进各部门整改措施落实情况。 4、负责跟踪所有的CAPA活动，包括外部审计和内部审计的整改。 5、负责公司内的变更进行审核、评估和跟踪，确保批准的变更按照计划进行且不影响产品的质量。 6、协助改进和维护GMP管理体系，包括文件的修订，设备设施的验证等。 7、负责对公司内进行的质量工作进行月度总结和年度回顾，对不符合事项提出整改计划。 |
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